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采用灭菌器过程记录数据验证灭菌行程各参数值

[导读] 真空 时间、穿透时间、灭菌时间延长、灭菌循环总时间延长。

 压力蒸汽灭菌器的每一种灭菌程序循环一个程 序周期需经预热后按启动开关, 开始时内室、夹层的 温度、压力, 内室抽真空, 蒸汽对物品的穿透, 温度压 力达设定值进入灭菌行程, 灭菌行程结束后回常压, 到物品干燥, 整个灭菌程序结束。在灭菌程序行程 循环中, 蒸汽的压力及质量, 灭菌器真空泵的功能等 直接影响灭菌行程的进行。新型灭菌器所配置的自

动记录打印装置, 完整、准确、动态记录灭菌循环中 从按启动开关到循环结束每分钟内室温度( T1) 、夹 层温度( T2 ) 及内室压力( P) 的变化过程, 通过对这 些物理记录数据的分析, 可以有效了解灭菌各行程 中参数值的变化及灭菌器配套系统的功能状态, 现 将我们观察的结果报道如下。

 结 果   两台灭菌器在按启动开关时( 预热后) 内室压力 为-0. 066 Mpa, 夹层温度 135 ℃ , 灭菌行程结束, 回常压 1 min, 干燥时间: B-D 试验程序 6 min, 敷料 程序 12 min, 器械程序 6 min 。内室温度( T1) 均值: 南 44 . 47 ℃ , 中 35. 28 ℃; 1 月份 39. 87 ℃ , 5 月份 39 . 97 ℃。真空行程用时均值: B-D 试验程序 105 份 12 min, 敷料程序 135 份 17 min, 器械程序 139 份 4 min 。穿透行程用时均值: B-D 试验程序9 min, 敷料程序 8 min, 器械程序8 min。灭菌行程用时均 值: B-D 试验程序4 min, 敷料程序 10 min, 器械程序 8 min 。见表 1。

 讨 论   两台灭菌器在按启动开关时内室压力、夹层温 度、回常压时间及干燥时间一致说明灭菌器预热尚 可, 功能状态良好。在本次观察中, 按启动时内室温 度南锅( 44. 47 ℃ ) 高于中锅( 32. 28 ℃ ) , 因南锅、中 锅灭菌器于汽源以串联的方式连接, 南锅灭菌器首 先接受蒸汽, 说明离汽源近内室预热温度要高, 但均 <60 ℃ , 许乐等[1] 在脉动真空压力蒸汽灭菌湿包原 因分析与对策中述, 预热温度达不到 40 ~ 60 ℃范围 易造成湿包。1 月份与 5 月份内室温度在启动时无 明显差异, 说明灭菌器预热不受季节气侯影响。 从本次观察看出, 所有程序的真空行程、穿透行 程、灭菌行程均有时间延长现象。灭菌行程参数设 定: B-D 试验程序, 时间 4 min;敷料程序, 时间 10 min; 器械程序, 时间 8 min。而 B-D 试验程序 105 份中有 21 次灭菌行程时间延长, 最长一次达 19 min。敷料程序 135 份有 22 次灭菌时间延长, 范 围11~ 13 min, 器械程序比较稳定有延时9~ 11 min的现象, 其原因从记录图看主要是内室温度低, 达不 到设定参数而致时间延长。真空行程、穿透行程在 文献上无时间规定报道, 但从本次结果分析得出, 真 空行程 B-D试验程序 3 次真空, 均值 12 min, 在 B-D 试验程序中有 17 次延时, 最长达32 min; 敷料程序3 次真空, 均值 17 min, 有 30 次延时, 最长 48 min;器 械程序一次真空, 均值 4 min, 器械程序有 2 次延时 最长 12 min。

穿透行程 B-D 实验程序穿透均值 9 min, 有 23 次延时, 最长 42 min; 敷料程序穿透均 值 8 min, 有 25 次延时, 最长33 min ; 器械程序穿透 均值 8 min, 有 10 次延时, 最长21 min 。因各行程时 间延长而造成灭菌循环总时间延长, 最长 B-D 试验 65 min, 敷料程序 83 min, 器械程序 42 min 。从穿透 时间均值表明蒸汽的穿透, B-D 试验程序难于敷料 程序, 敷料程序难于器械程序。 设备故障、蒸汽压力过高过低、水源压力过低、 排水口堵塞等原因均可造成真空行程、穿透行程、灭 菌行程时间延长而导致灭菌失败[2, 3] 。压力蒸汽灭 菌方法灭菌效果安全可靠, 但要以科学的监测方法来验证其真正的灭菌器使用的情况 [ 4, 5] 。过程记录 数据能准确及时反映灭菌器运行时功能状态, 有效 指导操作人员及时排除灭菌不利因素, 建议每锅物 品出锅前, 先检查过程记录数据, 如有延时, 本批次 物品不能放行。




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