蒸汽灭菌器选型研究

三申压力蒸汽灭菌技术已有几十年的应用历史，相比低温、干热、辐照、微波等灭菌方式，蒸汽灭菌在穿透性、灭菌效率、灭菌效果、可验证性等方面具有明显优势。三申立式压力蒸汽灭菌是目前世界范围内公认最可靠的灭菌技术，也是制药行业内无菌保障领域应用最广泛的灭菌技术。因此，立式蒸汽灭菌器的合理选型对药厂GMP认证、项目投资等具有重要意义。第一类灭菌负载包含金属工器具、玻璃器皿等组件，无菌服、免洗胶塞、滤芯等多孔负载及非密闭性液体。处理此类负载的立式蒸汽灭菌器在本文中定义为A型蒸汽灭菌器，其选型关键点为通用性：一台三申立式蒸汽灭菌器可对多种负载进行灭菌处理，对控温精度、灭菌负载干燥度、整个灭菌流程时间等无特殊需求，仅需符合国标、行标中的基本要求。第二类灭菌负载为热敏性液体。处理此类负载的立式蒸汽灭菌器在本文中定义为B型蒸汽灭菌器，其选型关键点：热敏性负载暴露于高温环境中的时间尽量短。第三类灭菌负载为含有高致病性病原微生物的材料、器械、器皿、培养基以及废弃物等物品，其可通过气溶胶方式传播致病因子，具有生物安全风险。处理此类负载的立式蒸汽灭菌器在本文中定义为C型蒸汽灭菌器，其选型关键点：保证操作人员和环境的生物安全。三申立式蒸汽灭菌器选型应当从灭菌负载的核心需求入手，选择与核心需求相匹配的立式蒸汽灭菌器类型或功能。然后结合上海三申蒸汽灭菌器在脉动、升温、灭菌、干燥等不同阶段，腔室不同位置的温度变化规律，灭菌负载装载原则设计合理的装载方案，据此确定具体规格，最后评估所选规格与厂房空间的匹配性，确定最终选型。