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生物监测法高压灭菌器-上海三申

[导读]D值测定:参考2020年版《中国药典》四部“9208生物指示剂耐受性检查法指导原则”中的残存曲线法和文献中的操作-上海三申医疗器械有限公司报道

测定BI-1、BI-2的 D值。BI-3的 D值参照产品说明书,测定参数见表 1。②生物指示剂灭菌效果 F值测定:分别取 BI-1和 BI-2各 1mL置入装有 9mLTSB的玻璃中试管中,BI-3直接使用。3种生物指示剂各制备 7份试样,生物指示剂布放位置与测温度探头相同。设定灭菌程序为 121℃、30min,灭菌程序结束后,进行活菌计数培养,计算 BI-1和BI-2残存菌数。BI-3直接观察培养后溶液颜色变化(紫色为阴性,黄色为阳性)。BI-1置 33℃培养24h,BI-2和 BI-3置 58℃培养 24h。按照公式 2计算废弃物中微生物受到的生物杀灭效果 F值

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