医院消毒供应中心是医院预防和控制医院感染、防止传染性疾病传播、保障医疗质量的重要部分。有计划、连续、系统的院感监测，是有效预防和控制医院感染和传染性疾病在医院内暴发流行的重要内容。但目前院感监测中，仅采取抽查部分消毒后物品对其进行微生物定量监隆的间接方法来判定医院消毒效果，缺乏对灭菌设备灭菌效果的直接监测。根据相关标、规范，于2017-2018年使用无线温度压力验证仪、生物指示物与化学指示物，对成都市13家医院消毒供应中心的灭菌设备进行物理监测、化学监测和生物监测，调查研究这些医院消毒供应中心灭菌设备运行情况和灭菌效果。

1材料和方法

1.1材料

成都市13家医院的消毒供应中心灭菌设备，无线温度压力验证仪，标准压力蒸汽灭菌标准生物测试包，过氧化氢低温等离子体灭菌器专用嗜热脂肪杆菌芽孢生物指示物及管腔PCD、B-D测试包和枯草杆菌黑色变种芽孢生物测试包。

1.2方法

1.2.1物理监测法

使用无线温度压力验证仪监测大型脉动真空压力蒸汽灭菌器，首先将无线温度压力验证仪通过计算机没定灭菌参数，然后将验证仪温度探头的顶诺20 mm部分插入标准测试包的几何中心部位，测试包放入灭菌器排气口处或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位，经过一个灭菌周期后，取出探头，电脑读取并分析探头实时监测数据，灭菌温度波动范围在预设灭菌温度+3℃以内且灭菌时间大于等于预设灭菌时间则判定为合格，反之则为不合格。

1.2.2化学监测法

使用一次性B-D测试包在压力爇汽灭菌器灭菌运行前空载进行测试。将B-D测试包水平放于灭菌柜内灭菌车的前底层，靠近柜门与排气口底前方1，过氧化氢低温等离子体灭菌器使用过氧化氢低温等离子体灭菌器专用指示物进行监测。将测试包放置于灭菌器内最难灭菌位置，经过完整的灭菌周期后取出化学指示物，按说明书要求观察化学指示物颜色或形态变化，判定灭菌是否合格。

1.2.3生物监测法

压力爇汽灭菌器灭菌效果生物监测使用标准压力蒸汽灭菌标准生物测试包监测，汉试包置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位，经过一个灭菌周期后取出标准生物测试包，按说明书要求对生物指示物进行培养并观察颜色变化，判定灭菌是否合格[1]。

过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果生物监测采用专用嗜热脂肪杆菌芽孢生物指示物，同时采用管腔PCD生物监测。按产品说明书组装生物指示剂PCD，将组装好的生物指示剂PCD放置于灭菌器内最难灭菌位置，靠近灭菌腔内下层载物架上靠近柜门口的位置，随器械一起灭菌。经过完整的灭菌周期后，将生物指示剂PCD取出，按说明书要求对生物指示物进行培养并观察颜色变化，判定灭菌是否合格。

环氧乙烷灭菌器灭菌效果生物监测采用自制枯草杆菌黑色变种芽孢生物测试包，将生物测试包置于灭菌器内最难灭菌的位置

经过完整的灭菌周期后，从生物测试包中取出生物指示

剂，接种于营养肉汤培养基，同时将未进行灭菌处理的测试包作为阳性对照，36°℃培养7 d并观察结果，当试验组培养阴性且阡]性对照组培养阳性，判定为灭菌合格，阳性对照组培养阳性与试验组培养阳性，判定为灭菌不合格。

2讨论

调查结果显示，成都市医院的消毒供应中心总体灭菌设备运行良好，但灭菌设备的稳定性与安全性应引起关注。多数文献报道

压力蒸汽灭菌因其适用范围广，操作简单，生物监测灭

菌效果好，灭菌时间短是目前医院的主要灭菌方式(2〕，但这些文献中均没有压力蒸汽灭菌器灭菌过程的研究，本调查研究针对灭菌过程进行了物理监测，监测的41台脑动真空灭菌器中有6台在无线温度压力验证仪灭菌过程监测显示不合格，不合格原因包括实时灭菌温度波动范围超出设定温度带，灭菌平衡时间少于设定灭菌时间。首先无线温度压力验证仪实时监测显示灭菌温度超出灭菌温度最高温度，但仪器自身监涎系统未显示出异常，没有反映出脉动真空灭菌器运行中存在的问题，长时间过高的温度与压力运行会加速仪器的老化与损坏而缩短仪器的使用寿命，并且过高的温度虽能达到灭菌效果，但容易损坏灭菌包装，影响灭菌后物品的存放与使用。其次实际灭菌平衡时间少于设定的灭菌时间，灭菌时间过短不能杀灭一些难杀灭的微生物，给保障灭菌效果的稳定性带来很大隐患。不合格脉动真空灭菌器在问题查找中发现主要原因包括水中含钙量高，导致真空泵、电磁阀、减压阀及过滤阿等元器件发生堵塞。目前医院院感监测中的生物监测结果，不能及时反映灭菌过程中的问题，建议针对以上问题，加强设备的维护管理，定期进行脉动真空灭菌器

内的温度压力及运行用水水质的实时监测[3]，保障仪器的

稳定性与安全性。

过氧化氢低温等离子体适用于不耐热、不耐湿的器械、器具和物品的灭菌，灭菌时间短，无毒副物质残留，可立即投入临床使用，实现接合手术器械抉速周转需求，已经普遍被医院采用，尤其适合内镜等管腔器械的灭菌[(4l，本调查显示过氧化氢低温等离子体的生物PCD监测灭菌效果好，这与多数文献报道一致

环氧乙烷灭菌适用于不耐热、不耐湿的诊断器械、器具和物品的灭菌。近年来环氧乙烷越来越多的进入各级医疗机构，尤其是大型综合性医院(-5J。但调查显示，环氧乙烷的使用率很低，主要原因为环氧乙烷灭菌时间长，灭菌效果受多种因素影响5，缺乏专业维护管理人员，故障检修不及时，消毒供应中心应定期开展环氧乙烷灭菌器使用维护知识培训，提高使用率，