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力蒸汽灭菌器灭菌效果监测分析

[导读]压力蒸汽灭菌器是当前医疗机构广泛应用的一种灭菌设 备,具有灭菌时间短,穿透力强,灭菌效果可靠等优点,但也 常因外部的诸多因素而导致灭菌失败,诸如灭菌介质、蒸汽 压力、灭菌温度时间、物品的包装及摆放、灭菌器磨损发生 故障、使用不当等。

1 对象与方法 

1.1 研究对象 本次调查选取压力蒸汽灭菌器体积<60 L, 3 个月内至少 检测 30 个灭菌批次的医疗机构。经过前期摸排和实地考察, 太原市确定符合条件的医疗机构共 232 家。经过分层随机抽 样,最终确定了 20 家医疗机构作为监测点,其中包括三级医 院 1 家、口腔诊所 8 家、民营医疗机构(含门诊部) 7 家、美容 机构 1 家、社区卫生服务站 3 家。 

1.2 方法 

1.2.1 物理监测:使用经计量院检定合格的温度记录仪(品 牌:Bio-Tech;型号:BT-311L),将探头置于灭菌器内室靠近排 气口处。灭菌结束后,将该测定仪联机读数确定灭菌周期所 有时间点的温度。同时记录运行时间,观察各循环步骤时间 是否与设定值一致。运行时间不足、温度低于设定值或高于 设定值+3 ℃判定为不合格。 

1.2.2 化学监测:采用压力蒸汽灭菌化学指示卡(美国 3M 公 司生产),放入装有灭菌负载的灭菌器内。灭菌结束后,取出 化学指示卡观察其变色情况,指示显示均匀一致,与对照区 颜色一致,视为合格。 

1.2.3 生物监测:采用美国 3M 公司生产的压力蒸汽灭菌生 物培养指示剂(为嗜热脂肪杆菌芽孢自含式指示管),灭菌结 束后,取出生物指示剂,将其内含培养基的玻璃管捏碎后于 56 ℃培养 48 h,观察变色情况,阳性对照变黄色,阴性对照和 灭菌后的生物培养指示剂不变色,判定灭菌合格。 2 结 果 2.1 基本情况 试点工作期间, 20 家试点机构使用压力蒸汽灭菌器均超 过 30 次,共获取 1 872 个数据。涉及 10 个品牌压力蒸汽灭菌 器,其中, 7 个国产品牌, 3 个国外品牌。

2.2 灭菌效果监测结果 

2.2.1 物理监测:共监测 916 次,其中,合格 892 次,不合格 24 次,合格率为 97.4%,不合格率为 2.6%。8 个医疗机构出现 物理参数监测不合格现象。不合格原因分别是温度超过+3 ℃ (8 次)、保持时间不合格(11 次)以及温度低于设定值(5 次)。 

2.2.2 化学监测和生物监测:化学监测共 916 次,合格率为 97.4%。生物监测共 40 次,合格率为 100%。

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