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压力蒸汽灭菌器常见故障分析

[导读]改善蒸汽质量和真空泵用水水质,实行预防性维护,定期维护供蒸汽管路系统、门系统、空压机和真空泵系统、电控系统,发现隐患及时排除,使压力蒸汽灭菌器安全稳定运行,确保灭菌质量-上海三申

压力蒸汽灭菌器是医院消毒供应中心应用最广泛、灭菌效果最可靠的灭菌方式,对耐湿、耐热的手术器械物品,应首选压力蒸汽灭菌〔1〕。脉动真空压力蒸汽灭菌器的原理是采用设备自身的真空系统,强制抽出灭菌柜室内的空气,导入饱和纯蒸汽并维持一定的灭菌时间、温度和压力。当饱和纯蒸汽与被灭菌物品接触时,利用散热原理导致细菌微生物的蛋白质变性死亡,达到灭菌作用〔2〕。预防性维护是保障大型医疗设备高效、安全使用的重要措施〔3〕。压力蒸汽灭菌器在日常操作使用与管理中,因其设备结构与配套附件设计、安装复杂,技术难度大,安全隐患多,使用与管理风险较高,故应加强压力蒸汽灭菌器的安全管理,确保无菌物品质量100% 合 格,保 证 医 疗 安 全。本文通过对某医院2012 - 2016 年消毒供应中心压力蒸汽灭菌器 147例故障的分析总结,探讨引起灭菌器不稳定运行的因素,制定“日清洁、月维护、季保养、年全面检修”等相应管理办法,取得良好效果。

1 对象与方法

1. 1 调查对象

选取该院消毒供应中心压力蒸汽灭菌器 2012- 2016 年共计 147 例故障作为研讨对象,以科室报修、设备科人员进行维修为标准,日常维护次数不在探讨范围。147 例故障中,供蒸汽系统类故障 77例,占 52. 38% ; 门系统类故障 37 例,占 25. 17% ; 空压机和真空泵类故障 25 例,占 17. 01% ; 电控系统故障 8 例,占 5. 44%.

1. 2 原因分析

1. 2. 1 供蒸汽管路系统易发故障分析 该院 6 台脉动真空灭菌器均为进口知名品牌,灭菌器内缸进排气采用马达阀控制。管路系统包括减压阀—外缸进气阀—内缸进气阀—内缸单项阀—内缸排气阀。供蒸汽管路系统故障的主要部分是减压阀和进排气阀。减压阀用于稳定内外缸蒸汽压力,若减压阀故障,会导致安全阀开启,外缸温度压力达不到要求,内缸达不到灭菌温度。从减压阀 37 例故障分析,引起减压阀质量不稳定的因素包括供蒸汽源压力不稳定、减压阀缺少维护、减压阀产品性能不稳定等。37例减压阀故障中,主要为阀内过滤网堵塞,部分为减压阀膜片故障。因蒸汽管网压力不稳定,压力高时达 0. 8 Mpa,压力低时达 0. 5 Mpa,压力波动范围大,导致减压阀阀片易损坏。37 例进排气阀故障中,排气马达阀结水垢漏气占 29 例,马达阀各工位微动开关故障占 8 例。因真空系统用水水质较差,排气阀和排气管内易结水垢,导致排气阀漏气,排气管水垢堵塞,引发故障。

1. 2. 2 门系统易发故障分析 门系统包括门密封、门电机传动、门位置传感器、门体,门系统故障主要是门密封条和门传动部分。37 例门系统故障主要表现为灭菌器 B - D 测试阳性、灭菌温度达不到设定值。灭菌温度达到设定值时,数值不断下降,传动电机卡死门打不开等。因门密封条和门电机处于高温环境下,润滑性能降低会导致密封条寿命降低,传动部分卡死。其中门密封条破损或附着异物占 20例,传动电机卡死门打不开、密封条不能够顺利进入槽中,导致门打不开或关不上占 17 例。

1. 2. 3 空压机和真空泵系统易发故障分析 空压机提供 0. 4 Mpa ~ 0. 8 Mpa 压缩空气,用于驱动门密封条密封内缸并为气动阀提供动力。水环式真空泵用于内缸气体抽取。共发生 25 例故障,其中真空泵19 例,空压机 6 例。19 例真空泵发生的故障主要是堵转、真空性能降低。由于水质不合格,真空泵易结水垢,导致堵转或机械摩擦阻力增大,真空性能降低。空压机易发故障使管道漏气,灭菌器机械部分性能降低。

1. 2. 4 电控系统易发故障分析 灭菌器电控部分主要包括开关电源板、继电器组、程序控制板、各温度和压力传感器、操作面板和打印机等。易发故障是控制电路板和温度传感器,共发生 8 例故障。因电控部分工作在高温环境中,易导致开关电源、程序控制板和打印机等电路元器件老化损坏。温度传感器探头表面铁锈增多,导致数值检测不准确。温度传感器电缆接头易高温氧化,造成数值偏差大。

1. 3 改进措施

1. 3. 1 严格制度管理 在消毒供应中心设备安全管理方面,共建立了 3 项工作管理制度,包括灭菌设备验收与质量审核制度、设备维护保养制度及压力蒸汽灭菌器安全管理制度,建立灭菌人员岗位职责,细化灭菌器操作规程及注意事项,加强灭菌人员岗位培训,所有灭菌人员均持证上岗,使灭菌安全进一步保障。同时加强维护人员和灭菌器操作人员培训,维护人员能够熟悉设备各项性能,发现设备存在的不稳定因素,采取预防性维护措施。灭菌器操作人员能够了解设备性能,能够判断运行曲线,及时发现设备存在的故障,掌握应急故障准确排除方法。

1. 3. 2 建立三级维护保养体系,加强日常预防性维护保养 按照国家卫生行业标准要求,应遵循设备生产厂家的使用说明或指导手册,对灭菌器定期进行预防性维护与保养、日常清洁和检查〔4〕。一级预防性维护由科室经过培训的专业灭菌人员来做。主要包括压力蒸汽灭菌器使用前的安全核查及每日清洁保养,如: 每日清洁灭菌器的门密封圈、排气口滤网、腔体内壁以及灭菌器外表面等,发现隐患,及时上报科室负责人及医学装备部维修人员; 二级预防性维护由医学装备部专业人员来做,包括每月巡视检查门电机、真空泵和安全门锁功能。润滑门封,检查各安全阀及压力表管路连接部位是否牢固,检查温度及压力传感器、各气动阀、电磁阀和疏水阀功能是否正常等,每季度检查维护和置换磨损性元件等。三级预防性维护由灭菌器厂方专业工程师来做,常规每年一次全面维护,包括清洗腔体、管路过滤网,检查真空泵热交换器效率,运行相关程序,检查压力、温度和指示灯功能等,记录保存实验数据。必要时更换门封和回气过滤器,更换 CPU 板锂电池等,及时发现问题,处理隐患。

1. 3. 2. 1 供蒸汽管路系统维护 针对脉动真空灭菌器四大组成部分各自的特点及造成不稳定运行的因素,存在的主要问题包括供蒸汽系统压力不稳定、真空泵水质较差、维护不当等。解决供蒸汽压力稳定问题,在主蒸汽管道末端安装 RWD62 西门子智能控制器和西门子比例调节马达阀,设定灭菌用蒸汽压力 0. 4 Mpa; 更换清洗及灭菌用的纯水机,加强纯水机装置的日常维护与管理,解决灭菌器水质问题。供蒸汽管路系统减压阀和进排气阀易出现故障,采取定期清洗减压阀过滤网,检查进排气马达阀各工位微动开关等措施,压力表须半年检修1 次〔5〕安全阀须 1 年检修 1 次〔6〕,定期更换质量不稳定的部件。

1. 3. 2. 2 门系统维护 门系统需解决密封条和机械传动润滑问题。采取定期向传动部分加注耐高温润滑油,定期清洁门密封条,向门密封条和其卡槽涂抹耐高温润滑油等管理措施。

1. 3. 2. 3 真空泵和空压机系统维护 采取定期检查机械部分性能、空压机管路是否漏气、压力控制器和安全阀是否可靠、真空泵抽真空性能检测等管理措施。建议选用的灭菌器具有能使灭菌室的绝对压力≤4 KPa 的抽真空能力〔7〕

1. 3. 2. 4 电控系统维护 定期检查电路,除去电路尘埃,检查各接线插头是否松动,清洗温度传感器探头,发现异常及时修复。

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压力蒸汽灭菌器是医院消毒供应中心应用最广泛、灭菌效果最可靠的灭菌方式,对耐湿、耐热的手术器械物品,应首选压力蒸汽灭菌〔1〕。脉动真空压力蒸汽灭菌器的原理是采用设备自身的真空系统,强制抽出灭菌柜室内的空气,导入饱和纯蒸汽并维持一定的灭菌时间、温度和压力。当饱和纯蒸汽与被灭菌物品接触时,利用散热原理导致细菌微生物的蛋白质变性死亡,达到灭菌作用〔2〕。预防性维护是保障大型医疗设备高效、安全使用的重要措施〔3〕。压力蒸汽灭菌器在日常操作使用与管理中,因其设备结构与配套附件设计、安装复杂,技术难度大,安全隐患多,使用与管理风险较高,故应加强压力蒸汽灭菌器的安全管理,确保无菌物品质量100% 合 格,保 证 医 疗 安 全。本文通过对某医院2012 - 2016 年消毒供应中心压力蒸汽灭菌器 147例故障的分析总结,探讨引起灭菌器不稳定运行的因素,制定“日清洁、月维护、季保养、年全面检修”等相应管理办法,取得良好效果。

1 对象与方法

1. 1 调查对象

选取该院消毒供应中心压力蒸汽灭菌器 2012- 2016 年共计 147 例故障作为研讨对象,以科室报修、设备科人员进行维修为标准,日常维护次数不在探讨范围。147 例故障中,供蒸汽系统类故障 77例,占 52. 38% ; 门系统类故障 37 例,占 25. 17% ; 空压机和真空泵类故障 25 例,占 17. 01% ; 电控系统故障 8 例,占 5. 44%.

1. 2 原因分析

1. 2. 1 供蒸汽管路系统易发故障分析 该院 6 台脉动真空灭菌器均为进口知名品牌,灭菌器内缸进排气采用马达阀控制。管路系统包括减压阀—外缸进气阀—内缸进气阀—内缸单项阀—内缸排气阀。供蒸汽管路系统故障的主要部分是减压阀和进排气阀。减压阀用于稳定内外缸蒸汽压力,若减压阀故障,会导致安全阀开启,外缸温度压力达不到要求,内缸达不到灭菌温度。从减压阀 37 例故障分析,引起减压阀质量不稳定的因素包括供蒸汽源压力不稳定、减压阀缺少维护、减压阀产品性能不稳定等。37例减压阀故障中,主要为阀内过滤网堵塞,部分为减压阀膜片故障。因蒸汽管网压力不稳定,压力高时达 0. 8 Mpa,压力低时达 0. 5 Mpa,压力波动范围大,导致减压阀阀片易损坏。37 例进排气阀故障中,排气马达阀结水垢漏气占 29 例,马达阀各工位微动开关故障占 8 例。因真空系统用水水质较差,排气阀和排气管内易结水垢,导致排气阀漏气,排气管水垢堵塞,引发故障。

1. 2. 2 门系统易发故障分析 门系统包括门密封、门电机传动、门位置传感器、门体,门系统故障主要是门密封条和门传动部分。37 例门系统故障主要表现为灭菌器 B - D 测试阳性、灭菌温度达不到设定值。灭菌温度达到设定值时,数值不断下降,传动电机卡死门打不开等。因门密封条和门电机处于高温环境下,润滑性能降低会导致密封条寿命降低,传动部分卡死。其中门密封条破损或附着异物占 20例,传动电机卡死门打不开、密封条不能够顺利进入槽中,导致门打不开或关不上占 17 例。

1. 2. 3 空压机和真空泵系统易发故障分析 空压机提供 0. 4 Mpa ~ 0. 8 Mpa 压缩空气,用于驱动门密封条密封内缸并为气动阀提供动力。水环式真空泵用于内缸气体抽取。共发生 25 例故障,其中真空泵19 例,空压机 6 例。19 例真空泵发生的故障主要是堵转、真空性能降低。由于水质不合格,真空泵易结水垢,导致堵转或机械摩擦阻力增大,真空性能降低。空压机易发故障使管道漏气,灭菌器机械部分性能降低。

1. 2. 4 电控系统易发故障分析 灭菌器电控部分主要包括开关电源板、继电器组、程序控制板、各温度和压力传感器、操作面板和打印机等。易发故障是控制电路板和温度传感器,共发生 8 例故障。因电控部分工作在高温环境中,易导致开关电源、程序控制板和打印机等电路元器件老化损坏。温度传感器探头表面铁锈增多,导致数值检测不准确。温度传感器电缆接头易高温氧化,造成数值偏差大。

1. 3 改进措施

1. 3. 1 严格制度管理 在消毒供应中心设备安全管理方面,共建立了 3 项工作管理制度,包括灭菌设备验收与质量审核制度、设备维护保养制度及压力蒸汽灭菌器安全管理制度,建立灭菌人员岗位职责,细化灭菌器操作规程及注意事项,加强灭菌人员岗位培训,所有灭菌人员均持证上岗,使灭菌安全进一步保障。同时加强维护人员和灭菌器操作人员培训,维护人员能够熟悉设备各项性能,发现设备存在的不稳定因素,采取预防性维护措施。灭菌器操作人员能够了解设备性能,能够判断运行曲线,及时发现设备存在的故障,掌握应急故障准确排除方法。

1. 3. 2 建立三级维护保养体系,加强日常预防性维护保养 按照国家卫生行业标准要求,应遵循设备生产厂家的使用说明或指导手册,对灭菌器定期进行预防性维护与保养、日常清洁和检查〔4〕。一级预防性维护由科室经过培训的专业灭菌人员来做。主要包括压力蒸汽灭菌器使用前的安全核查及每日清洁保养,如: 每日清洁灭菌器的门密封圈、排气口滤网、腔体内壁以及灭菌器外表面等,发现隐患,及时上报科室负责人及医学装备部维修人员; 二级预防性维护由医学装备部专业人员来做,包括每月巡视检查门电机、真空泵和安全门锁功能。润滑门封,检查各安全阀及压力表管路连接部位是否牢固,检查温度及压力传感器、各气动阀、电磁阀和疏水阀功能是否正常等,每季度检查维护和置换磨损性元件等。三级预防性维护由灭菌器厂方专业工程师来做,常规每年一次全面维护,包括清洗腔体、管路过滤网,检查真空泵热交换器效率,运行相关程序,检查压力、温度和指示灯功能等,记录保存实验数据。必要时更换门封和回气过滤器,更换 CPU 板锂电池等,及时发现问题,处理隐患。

1. 3. 2. 1 供蒸汽管路系统维护 针对脉动真空灭菌器四大组成部分各自的特点及造成不稳定运行的因素,存在的主要问题包括供蒸汽系统压力不稳定、真空泵水质较差、维护不当等。解决供蒸汽压力稳定问题,在主蒸汽管道末端安装 RWD62 西门子智能控制器和西门子比例调节马达阀,设定灭菌用蒸汽压力 0. 4 Mpa; 更换清洗及灭菌用的纯水机,加强纯水机装置的日常维护与管理,解决灭菌器水质问题。供蒸汽管路系统减压阀和进排气阀易出现故障,采取定期清洗减压阀过滤网,检查进排气马达阀各工位微动开关等措施,压力表须半年检修1 次〔5〕安全阀须 1 年检修 1 次〔6〕,定期更换质量不稳定的部件。

1. 3. 2. 2 门系统维护 门系统需解决密封条和机械传动润滑问题。采取定期向传动部分加注耐高温润滑油,定期清洁门密封条,向门密封条和其卡槽涂抹耐高温润滑油等管理措施。

1. 3. 2. 3 真空泵和空压机系统维护 采取定期检查机械部分性能、空压机管路是否漏气、压力控制器和安全阀是否可靠、真空泵抽真空性能检测等管理措施。建议选用的灭菌器具有能使灭菌室的绝对压力≤4 KPa 的抽真空能力〔7〕

1. 3. 2. 4 电控系统维护 定期检查电路,除去电路尘埃,检查各接线插头是否松动,清洗温度传感器探头,发现异常及时修复。

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