压力蒸汽灭菌器适用于耐高温、耐湿的医疗器械和物品 的灭菌。压力蒸汽灭菌具有灭菌效果好、使用范围广、成本低 及环保的优点, 因此,压力蒸汽灭菌仍在目前国内外医疗机构 的灭菌方法中占有主导地位。经压力蒸汽灭菌后的医疗物 品, 判断其是否达到合格的灭菌标准,必须采用规范的灭菌效 果监测方法 [ 1] 。昆医附一院中心供应室严格按照《消毒技术 规范》要求,对使用的下排气和脉动真空压力蒸汽灭菌器进 行灭菌效果监测, 保证了灭菌物品的合格率, 现将监测方法和 体会介绍如下。 

1　监测方法 

1. 1　化学监测法　将化学指示胶带粘贴于每一个待灭菌物 品包外, 将化学指示卡放入大包和难以消毒部位的物品包中 央。经一个灭菌周期后, 取出指示卡,根据其颜色及性状的改 变判断是否达到灭菌条件。化学指示卡变色程度必须达到指 示卡规定的色泽(标准黑色) 方能判为合格, 如果变色不均或 颜色较浅, 说明灭菌不合格。 对脉动真空压力蒸汽灭菌器每日使用前必须进行一次 B -D试验, 方法: 将 B -D测试纸置于标准测试包中间, 将测试 包水平放于脉动真空压力蒸汽灭菌器柜室内灭菌车的前底 层, 靠进柜门与排气口底前方; 除测试包外, 柜内不放置任何 物品; 在 134℃, 3. 5～ 4 mi n后, 取出 B -D测试纸观察颜色变 化, 如 B -D测试纸均匀一致变色, 说明冷空气排除效果好, 可以使用; 如 B -D测试纸变色不均 匀, 说明灭菌器有冷空气残留, 不 能使用, 需查找原因。 

1. 2　生物监测法 

1. 2. 1　检测方法　将生物指示管( 嗜热脂肪杆菌芽孢) 置于标准试验包中心部位, 将标准试 验包置于压力蒸汽灭菌器柜室内排气口上方, 经一个灭菌周 期后,取出指示管经 ( 56±1)℃培养, 于 24h 、48h观察培养基 颜色变化。生物指示管紫色不变色判定为灭菌合格; 由紫色 变为黄色时,则判定为灭菌不合格,检测时设阴性对照和阳性 对照,生物监测每月 1次。 

1. 2. 2　标准试验包的制备　用于下排气灭菌器监测的标准 试验包: 3件平纹长袖手术衣, 4块小手术巾, 2块中手术巾, 1 块大毛巾。 30块 10c m×10c m8层纱布敷料, 包裹体积 25c m ×30c m×30c m。用于脉动真空灭菌器监测的标准试验包: 用 16条全棉手术巾( 每条 41c m×66c m) , 将每条手术巾的长边 先折成 3层,短边折成 2层, 然后叠放,包裹体积 23c m×23c m ×15c m。 

1. 3　工艺监测　工艺监测又称程序监测,是按经过试验所确 定的灭菌工艺和有关参数进行的检查, 检查的主要项目有: 物 品的包装、物品的装放; 灭菌温度、时间、压力; 灭菌过程的蒸 汽进入及排气情况, 机械的性能和各仪表的指示数据等。 每锅灭菌时必须进行程序监测 ; 每批灭菌处理完后, 应按流 水号登册,记录灭菌物品包的种类、数量、灭菌温度、作用时 间、柜室内压力 、灭菌日期、操作者等 。将灭菌效果监测结 果归档备查(化学指示卡 、温度及时间记录纸等) , 并有操作者签名。

1. 4　灭菌器性能的监测　在 3～ 5个标准试验包中心分别放 置化学指示卡、生物指示物、留点温度计, 将这些标准试验包 分别放置于灭菌器柜室内不同位置 ( 放置于灭菌器柜室内底 层的前、中、后, 中层和上层的中央; 或放置于柜室内上层、中 层的中央, 底层的排气口 ) , 经一个灭菌周期后, 将不同位置 放置的标准试验包内各指示物取出, 分别判断是否达到灭菌 条件; 记录不同位置留点温度计的度数, 并进行温差比较, 从 而提示该灭菌器的性能状态, 为该灭菌器的维修及最佳灭菌 效果的操作提供可靠依据。 

2　体　会 监测使用的指示物必须是经卫生部批准生产的有证合格 产品, 并在有效期内,才能保证监测的准确性和可靠性。化学 指示卡经济、方便、快速、准确,因此每锅物品灭菌必须进行此 项监测, 并根据灭菌物品需要, 选择显示不同温度 ( 121、126、 132℃等)的化学指示卡。化学指示卡的放置方法各医院有 差异, 同行之间争议较大。通过我们长期实践证实, 使用标准 试验包内放置化学指示卡的方法更具有科学性、可行性。化 学指示卡只需按规范要求“放入大包和难以消毒部位的物品 包中央”[ 2]即可达到监测目的, 不必每件物品都放置, 造成 浪费。 B -D试验是专门用于检测预真空压力蒸汽灭菌器空气排 除效果的试验, 不能表达灭菌是否合格。因此 B -D试验阳性 时, 不能使用延长作用时间的方法来弥补,应分析问题、排除 故障 [ 3] , 对灭菌器做彻底检查与维修。 生物监测是判定灭菌是否达标的权威性依据, 必须严格 按规范要求执行 [ 4] 。除每月必须进行 1次生物监测外, 下列情况需做生物监测:①当使用新的包装容器、改变新的包装材 料或包装方法、改变装放方式后灭菌效果的监测; ②新灭菌器 购置安装后效果的监测;③灭菌器故障检修后性能的监测;④ 灭菌器性能的定期检测。 工艺监测由于是采用经过试验所确定的灭菌工艺和有关 参数进行的监测, 因此工艺监测是保证灭菌效果最关键、最重 要的监测方法[ 5] 。长期工作实践证实, 只要严格按规范要求 进行工艺监测, 灭菌质量就有了可靠保障。 灭菌器性能监测虽然《消毒技术规范 》未再要求做 ,但在 工作实践中证实, 该项监测是保证压力蒸汽灭菌器进行正常 灭菌工作的有效可行的监测方法。通过该项监测,让灭菌器 操作者对目前自己所使用设备的状况有一个全面了解, 为该 灭菌器的维修及选择最佳灭菌效果的操作提供可靠依据。 因 此,灭菌器性能监测最好一季度或半年做 1次; 新购灭菌器或 灭菌器故障检修后必须进行灭菌器性能监测,连续 3次检测 合格后才能使用。