保证灭菌物品的灭菌质量是控制院内感染的重要环节, 高温高压蒸汽灭菌是目前各大中型医院消毒供应室广泛使用 的技术手段。而高温高压蒸汽灭菌器属国家重点监管的压力 容器, 如何规范管理、正确操作、定期检测与维护保养是保证 设备的安全运行、保障消毒灭菌质量的重要内容。 

1 健全操作规章制度[1] 基本制度包括: 消毒员工作职责、灭菌器操作规程、灭菌 应急制度、消毒员考评奖惩制度、各种流程操作常规、定期检 测与维护保养制度、安全管理措施, 还有灭菌器检修记录本、 灭菌器使用记录本、灭菌检测记录本等。做到管理有制度、工 作有考评、人人有职责、项项有记录、事事有遵循。 

2 消毒人员综合素质的培养 

2.1 人员的选择 压力蒸汽灭菌器的操作者属特种作业人员, 按《特种作业 人员安全技术考核管理规定》 , 消毒管理人员、消毒人员应是 经安全技术培训、考核合格取得操作证者; 具有高尚的思想情 操、有较强的责任心与使命感、有一定的主人翁思想, 并能协 助质量监测员把好质量关。 

2.2 知识培训 消毒员取得上岗证后, 还需要经过科室的系统培训, 提高 其安全意识、责任意识并熟练掌握压力蒸汽灭菌器相关知识。 如, 灭菌原理、结构、优点、性能特点、灭菌3大要素等, 并能合 理应用。 

3 灭菌前物品的准备[2-3] 灭菌器是对物品的灭菌, 物品一定要经过严格的清洗、合 理的包装、正确的装载, 才能成为合格的灭菌负荷。

3.1 清洗 彻底地清洗是保证灭菌成功的关键; 不当的清洁将导致 大多灭菌过程的失败。 

3.1.1 影响因素 物品本身复杂性, 污染微生物特别是有机物的数量和类 型。 

3.1.2 清洗方法 主要采用多酶清洗剂配合刷洗、超声波清洗、自动清洗器 清洗等方法。 

3.2 合理的包装 ①包装材料质量应合格, 且须经国家卫生行政部门批准。 ②包内尖状物应包裹合格、表面完全暴露、物品固定、方向一 致、金属间用吸水巾; ③包装体积不得超过30 cm× 30 cm× 50 cm, 金属包重量不超过7 kg, 敷料包重量不超过5 ㎏;④包装后 1~2 h灭菌, 管腔类立即灭菌, 防止污染及热源产生;⑤大包和 难消毒的包内应放化学指示卡, 包外必须贴化学指示胶带;⑥ 包外应挂牌, 注明包名、科室、配包人、查包人、灭菌方式、有效 期及配置清单。 

3.3 正确的装载 最好采用ISO标准的不锈钢筐装载。装载时应注意:①包 裹上下左右之间空隙10 mm、上壁7～ 8 cm;②仪器平放在敷料 包的下方, 敷料包垂直放, 金属包平放;③有筛孔、盖的容器应 将其打开, 将开口向下或侧放; ④大包、织物包放上层; 小包、 金属包放下层;⑤锅装载量5%～ 90% 。 

4 灭菌监测[2-3] 

4.1 物理监测 物理监测主要是反映灭菌器的状态, 也就是反映灭菌器的各项关键参数。为了加强物理监测的可靠性, 必须对各项灭 菌参数进行准确的调试和校正, 每锅都应打印记录各项关键 参数。 

4.2 化学监测 化学监测可反映每个包裹的灭菌过程。包括包外、包内、 B-D测试三种方式。 

4.2.1 包外化学指示胶带测试 将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外, 经过一个 灭菌周期后, 达到规定的颜色为合格; 变色不完全为不合格。 

4.2.2 包内化学指示卡测试 将多参数化学指示卡放在大包和难以灭菌部位的包内, 经过一个灭菌周期后, 变色完全, 表明此包灭菌合格; 变色不 完全, 表明此包灭菌失败。 

4.2.3 特殊监测B-D测试 用每天的第一锅,且是预热的空锅, 将标准的B-D测试包 放置在排气孔上端; 参数设置温度134℃, 时间3.5 min,最长不 超过4 min。经过一个灭菌周期后, 测试纸变色完全表明无冷 空气; 测试纸变色不完全表明有冷空气。 

4.3 生物监测 将自含式生物指示剂 (试验菌为最难杀灭的微生物嗜热 脂肪杆菌芽胞)放在标准测试包内,再将其放入灭菌器内最难 杀死部位。经过一个灭菌周期后, 生物指示剂全部无菌生长, 表明整个负荷无菌; 生物指示剂有菌生长, 表明灭菌失败。我 科为1.2 m3的灭菌器, 在上、中、下层中央和下层的排气口及对 角各放一个标准测试包, 每个测试包内平行放2个生物指示 剂, 每月监测一次。生物监测可以代表整个负荷无菌, 最终确 定灭菌效果。 4.4 注意事项 监测所用的化学指示物、生物指示剂应经卫生部批准, 并 在有效期内使用。 4.5 定期检测与维护保养 对新购和在用高温高压蒸汽灭菌器及时向市劳动部门锅 炉压力容器安全监督机构申报办理使用登记手续。定期向特 种设备检验机构提出检测申请, 未经定期检测或者检验不合 格时, 不得继续使用。对设备进行经常性维护保养和预防维 修, 并做好记录。对使用过程中出现异常, 故障未排除时, 不得 投入使用, 操作人员在作业过程中发现事故隐患或者不安全 因素, 应当立即按级报告。

5 脉动真空压力蒸汽灭菌器的操作 

5.1 灭菌器的操作 ①先开蒸汽源、水源、空气压缩机电源, 待压力达到规定值 后打开压缩空气阀门, 然后闭合设备动力电源和控制电源, 最 后将灭菌器电源拨向“ - ”侧, 对设备进行预热;②在B-D试纸上 或一次性测试包上注明消毒员姓名、日期等标记, 运行试验程 序;③查验、整理待灭菌包裹;④将消毒物品(车)推入灭菌室, 物品不要贴于器壁和门板, 关闭密封门;⑤设置并确认灭菌参 数, 运行程序;⑥室内压力回零后, 打开门取出物品;⑦将触摸 屏电源开关拨向“ 0”侧, 切断各电源;⑧关闭蒸汽源、水源、压缩 空气阀门;⑨清洁灭菌器内外及消毒室卫生。 

5.2 注意事项 ①灭菌器应正确安装、调试、监测合格后才能使用, 且应 定期向特种设备检验机构提出检测申请, 未经定期检测或检 验不合格时, 不得继续使用[4];②严格执行操作规程;③灭菌过 程中, 操作人员不得远离设备, 应密切观察设备运行状况, 如 有异常及时处理, 防事故发生; ④室内压力回零后, 方可开门 取出物品, 防热汽及高温物品的烫伤;⑤灭菌物品从灭菌器中 取出后, 应仔细检点放置, 防止二次污染; ⑥将灭菌效果的监 测记录存档, 便于追踪调查;⑦应每日检查一次灭菌设备的门 框、橡胶垫圈有无破损, 门的锁扣是否灵活有效, 压力表在蒸 汽排尽时是否到零位, 关好门、通蒸汽时是否存在泄漏, 柜室 排气口有无阻塞, 内柜前下方过滤网是否清洁, 各种阀是否灵 活、能否完成其功能等。