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小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求-上海三申

[导读]依据GBT30690-2014《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》4.2灭菌参数的验证中规定应对蒸汽灭菌器灭菌温度、压力和时间等参数进行验证;GB/T20367-2006《医疗保健产品灭菌医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求》5.2.5.1规定控制系统应把温度保持在适合实施某一特定灭菌工艺的规定范围内-上海三申医疗期器械有限公司

对以下工艺参数应自动监控,作为作用时间的函数:a)灭菌室温度;b)灭菌室压力;c)灭菌室温度及灭菌室压力的压力变化率CB8599-2008《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型》6.8.3温度参数试验中规定应测量整个灭菌周期的各重要阶段所需的时间、温度和压力,灭菌维持阶段的灭菌室温度和压力。经综合各标准对灭菌器的技术要求,将灭菌器舱室温度和压力示值误差、温度波动度、温度均匀度、灭菌温度偏差和灭菌保持时间等计量特性作为校准的对象。


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