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预真空压力蒸汽灭菌湿包的原因分析与控制措施

[导读]预真空压力蒸汽灭菌是目前医院首选的灭菌方法,它适 于耐高温、耐湿的医疗器械和物品的灭菌,具有高效、快捷、经 济、安全无毒的优点。

预真空压力蒸汽灭菌是目前医院首选的灭菌方法,它适 于耐高温、耐湿的医疗器械和物品的灭菌,具有高效、快捷、经 济、安全无毒的优点。灭菌包是否合格受多种因素的影响,湿 包即视为灭菌失效,因为灭菌包潮湿使包裹内外形成一个连续 的液体通道,使灭菌包屏障性受到破坏,造成二次感染[1]。还 需要消耗大量人力、物力,将湿包重新清洗、消毒、干燥、包装再 灭菌,甚至影响科室的使用。因此,控制压力蒸汽灭菌过程中 湿包的发生是质量控制的重点之一。

1 材料与方法

1. 1 灭菌器与灭菌参数 我院自 2003 年 5 月至今一直采用 山东新华医疗器械有限股份公司生产的脉动预真空压力蒸汽 灭菌器 XGIPWB1. 2B 共 3 台,脉动次数 3 次,真空度为 -0. 08 MPa,灭菌温度132℃,压力 0. 21 MPa,灭菌时间 8 min, 干燥时间10 min,采用集中供气,蒸汽源供给0. 3 ~0. 6 MPa。

1. 2 湿包判断标准 按卫生部《消毒技术规范》标准,灭菌处 理后的物品,包布干燥,含水量≤3%( 手感干燥) 。有以下情况 均为湿包,视为灭菌失效:( 1) 包裹水分含量≥6%;( 2) 除非包 裹是完全防水的,否则灭菌包的化学指示胶带或包外有额外的 水滴或看得见的潮湿[2];( 3) 包裹内层或包裹内物品上有水滴 或潮;( 4) 硬质容器、内垫的吸水巾有吸收的水分。通常采用目 测和手摸或使用者打开无菌包时观察。

1. 3 方法 2005 年5 月至 2007 年 5 月灭菌批次 2 110 次,灭 菌包为113 880 个,湿包291 个,湿包率为0. 26%。对灭菌过程 完毕后湿包发生的部位、数量进行统计分析查找相关因素。见 表1。 形成的冷凝较多,进入灭菌器会打湿灭菌包。②因我院是热电 厂直接供气,在冬季供暖开始,蒸汽压力过低 < 0. 3 MPa,升温 慢,灭菌时间自动延时。③灭菌过程中突然停水停电,灭菌中 断,锅内蒸汽不能及时排除,随锅内湿度下降,蒸汽转变为水分 将灭菌包打湿[3]。④在灭菌前没有完全排除送气管道的冷凝 水,预热时间短即启动灭菌程序。

2 结果

2. 1 湿包的原因分析

2. 1. 1 锅内所有物品潮湿: ①饱和蒸汽含水量较高 > 3%,尤 其是雨雪天湿度大温度低,使管道内外温差大送气管道较长,

2. 1. 2 灭菌器中、下层出现湿包: ①硬质容器装在上层,敷料 装下层,蒸汽遇金属形成冷凝水滴落到敷料包上。②未及时清 除过滤网中的纤维和沉积物,疏水阀、排水逆止阀故障等造成 排除冷凝水不畅。

2. 1. 3 靠近锅门四壁出现湿包: 预热时间过短、夹层温度、压 力过低、装载过多,使灭菌包靠近四壁而吸收过多的冷凝水。

2. 1. 4 包与包之间夹层湿包: 物品摆放过多过密,造成蒸汽穿 透不利,干燥过程蒸汽排出不畅,尤其是敷料包与金属包紧贴 在一起,金属接触蒸汽产生的冷凝水易造成敷料包吸收水分。

2. 1. 5 灭菌包内部物品潮湿: ①灭菌物品在包装前过分潮湿, 如盘、碗、金属器械未充分干燥,金属类器械尤其是盆重叠包装 时没有用吸水巾隔开,产生冷凝过多,多发生在科室自备灭菌 包,均增加了灭菌后干燥难度。②包裹过紧过大,不利于蒸汽 的穿透和排出。

2.1. 6 无菌物品存放架底部: 由于灭菌后急等灭菌架下批次 灭菌用而造成冷却时间短,灭菌包内温度较高,急于放置比较 冷的存储架上,强烈的温差产生冷凝水而导致无菌包潮湿。

2. 2 控制措施

2. 2. 1 保证灭菌器良好的运行: ①送气管道要加保温层,蒸汽 管道与灭菌器连接处安装汽水分离器,将蒸汽中过多水分分 离,降低蒸汽含水量。②灭菌前要充分排除管道的冷凝水,预 热≥10 min 后,再启动灭菌程序。③定期清理疏水阀和过滤 网,合理调节单向疏水阀阀门的大水,既保证排水通畅,又不影 响锅内升温。④灭菌过程突然停水、停电要及时采用手动装置 “复位”,排除锅内蒸汽。

2. 2. 2 正确的装载: ①同类材质的物品,尽量装入一锅,同一 批次进行灭菌;材质不同时,纺织类物品放于上层,竖放,金属 类器械放于下层,盆、盘、碗类物品应斜放,玻璃瓶等底部无孔 的器械应倒放或侧放。②预真空灭菌器装载量应 <90%,包与 包之间留有间隙≥2. 5 cm,距离灭菌器顶部7 ~8 cm,侧壁和柜 门4 ~5 cm[4]。③使用专用灭菌架或篮筐装载待灭菌物品。

2. 2. 3 恰当的冷却:灭菌完毕专用无菌架取出,待温度降至室

2. 3 控制前后湿包的比较 见表2。

 3 讨论 经过分析湿包原因,采取相应措施,如对灭菌器,送气管道等进行日常维护与检修,提高蒸汽质量; 加强灭菌员的技术培 训和管理,严格按灭菌技术进行工作; 加强工作人员的责任心, 包装要规范等,可有效的控制湿包的发生,减少人力物力的浪 费,保证无菌物品的质量,更好的控制院内感染的发生。

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