大家搜:三申高压灭菌器 YM75L 上海三申医疗器械有限公司
当前位置:首页 > 立式压力蒸汽灭菌器温度示值误差的测量结果不确定度评定

立式压力蒸汽灭菌器温度示值误差的测量结果不确定度评定

[导读]本文介绍了依据JJF(蓉)044-2012《压力蒸汽灭菌器校准规范》对立式压力蒸汽灭菌器校准时, 其校准结果温度示指误差的不确定度评定方法。

1 概述

1.1 测量依据 :

JJF(蓉)044 -2012《压力蒸汽灭菌器校准规范》 。

1.2 环境条件

温度 :23.1 ℃,相对湿度 :58 %RH 。

1.3 主要标准器:

温度压力记录仪[ 编号 :10380406 , 测量范围 :(-40~ 140)℃;不确定度 :U =0.12 ℃, k =2] 。

1.4 校准对象及参数:

校准对象:立式压力蒸汽灭菌器(LS -B100L), 校准参数 :温度 。

1.5 测量过程描述

温度测量设备是无线温度压力记录仪 ,该套设备具有无线记录和保存。把无线温度压力记录仪放入灭菌器箱体几何中心点 ,启动立式压力蒸汽灭菌器灭菌程序(本例设定温度为121.0 ℃), 程序结束后取出记录仪 ,连接电脑读取数据 。温度偏差是指被检设备温度显示仪表示值与中心点实际温度之差。

2 影响测量不确定度的影响量

2.1 标准测量重复性。

2.2 被检设备的显示波动度。

2.3 校准用标准器温度压力记录仪的误差。

3 数学模型

Δtd =td -t0 -Δt式中 :Δtd —温度偏差, ℃;t0 —中心点 n 次测量的平均值, ℃;td —设备显示温度平均值 , ℃;Δt —由标准 器 的实 际误 差引 入的 标准 不确 定度, ℃。

4 标准不确定度的评定

4.1 A 类分量不确定度的评定

用无线温度压力记录仪对被检立式压力蒸汽灭菌器的箱体内几何中心点分别在重复性条件下进行 3 组 10次连续测量。结果如表 1 :


4.2 B 类标准不确定度的评定

本次评定用温度压力记录仪为标准, 其在(-40 ~140)℃内实测最大误差为±0.1 ℃(技术资料), 服从均匀分布, k = 3 , u(Δt)=0.1/ 3 =0.058 ℃4.3 td由被检设备温度波动引入的不确定度, 由于被测设备的显示稳定后显示波动为±0.1 ℃,服从均匀分布 , k= 3 , u (td)=0.1/ 3 =0.058 ℃

5 合成标准不确定度的评定

6 测量不确定度的报告与表示

在121.0 ℃测量点 ,立式压力蒸汽灭菌器内的中心点温度为(121.0 ±0.18)℃。该报告的扩展不确定度是由标准不确定度乘以包含因子 k =2 得到的, 它对应于大约 95 %的置信概率 。


,

1 概述

1.1 测量依据 :

JJF(蓉)044 -2012《压力蒸汽灭菌器校准规范》 。

1.2 环境条件

温度 :23.1 ℃,相对湿度 :58 %RH 。

1.3 主要标准器:

温度压力记录仪[ 编号 :10380406 , 测量范围 :(-40~ 140)℃;不确定度 :U =0.12 ℃, k =2] 。

1.4 校准对象及参数:

校准对象:立式压力蒸汽灭菌器(LS -B100L), 校准参数 :温度 。

1.5 测量过程描述

温度测量设备是无线温度压力记录仪 ,该套设备具有无线记录和保存。把无线温度压力记录仪放入灭菌器箱体几何中心点 ,启动立式压力蒸汽灭菌器灭菌程序(本例设定温度为121.0 ℃), 程序结束后取出记录仪 ,连接电脑读取数据 。温度偏差是指被检设备温度显示仪表示值与中心点实际温度之差。

2 影响测量不确定度的影响量

2.1 标准测量重复性。

2.2 被检设备的显示波动度。

2.3 校准用标准器温度压力记录仪的误差。

3 数学模型

Δtd =td -t0 -Δt式中 :Δtd —温度偏差, ℃;t0 —中心点 n 次测量的平均值, ℃;td —设备显示温度平均值 , ℃;Δt —由标准 器 的实 际误 差引 入的 标准 不确 定度, ℃。

4 标准不确定度的评定

4.1 A 类分量不确定度的评定

用无线温度压力记录仪对被检立式压力蒸汽灭菌器的箱体内几何中心点分别在重复性条件下进行 3 组 10次连续测量。结果如表 1 :

4.2 B 类标准不确定度的评定

本次评定用温度压力记录仪为标准, 其在(-40 ~140)℃内实测最大误差为±0.1 ℃(技术资料), 服从均匀分布, k = 3 , u(Δt)=0.1/ 3 =0.058 ℃4.3 td由被检设备温度波动引入的不确定度, 由于被测设备的显示稳定后显示波动为±0.1 ℃,服从均匀分布 , k= 3 , u (td)=0.1/ 3 =0.058 ℃

5 合成标准不确定度的评定

6 测量不确定度的报告与表示

在121.0 ℃测量点 ,立式压力蒸汽灭菌器内的中心点温度为(121.0 ±0.18)℃。该报告的扩展不确定度是由标准不确定度乘以包含因子 k =2 得到的, 它对应于大约 95 %的置信概率 。

相关文章