脉动真空压力蒸汽灭菌器 (灭菌器 )正常状态 时 , 4 ～ 6 min的灭菌具有良好的灭菌安全和可靠性 能 [1]。笔者根据上述指标 ,通过本区域 16台该类灭 菌器的灭菌比较 ,对其灭菌效能进行了评价。现报告 如下。
1 　材料与方法

1. 1　材料　连云港医疗设备厂和山东新华医疗设 备厂生产灭菌器共 16台。军医科院产嗜热脂肪杆菌 芽胞菌片 ,美国 3M公司产 B-D测试纸。 上海医用 仪器厂产 WNY-150型数字温度仪 1台。普通秒表 1 个。测试包为 30 cm×30 cm×20 cm自制布巾包。

1. 2　方法

1. 2. 1　对灭菌器进行灭菌检测　B-D测试纸、热电 耦和菌片同放于布巾包中心位置 ,置于柜室下层中 部;菌片灭菌后将其及阳性对照组菌片置溴甲酚紫 蛋白胨培养基中 ,于 56℃培养 7 d后 ,以阳性对照培 养基变色、实验组不变色为合格; B-D试验达到规定 标准为合格 ,否则为不合格。热电耦经导线与柜室外 数字温度仪连接 ,检测并记录动态温度。脉动次数为 3次 ,灭菌温度均设定 134℃。

1. 2. 2　对灭菌器灭菌时间检测　对 16台灭菌器进 行 4 min灭菌检测;对 4 min灭菌检测结果为灭菌 效能低下和不良的灭菌器进行 6. 5 min灭菌检测; 对 6. 5 min灭菌检测结果为灭菌效能低下和不良的 灭菌器进行 8 ～ 10 min灭菌检测。 1. 2. 3　灭菌器灭菌效能评价标准　 4 min内灭菌 达到 100%合格为优良; 6. 5 min内灭菌达到 100% 合格为灭菌效能低下; 8～ 10 min灭菌达到 100%合 格为灭菌不良。
2　结　果

2. 1　合格率　检测的 16台灭器中有 12台只需 4 min灭菌就可使灭菌合格率达到 100% ,达到优良 水平;有两台需 6. 5 min灭菌达到灭菌合格 ,为效能 低下 ,各有 1台需 8 min和 10 min达到灭菌要求 , 为灭菌不良。

2. 2　灭菌效能　达到优良的 12台灭菌器 ,柜室密 封性较理想 ,按果海青的密封时间的计算方法 [2]该 值均≥720 min;灭菌效能低下的两台灭菌器明显低 于灭菌效能优良灭菌器的密封时间;而灭菌不良的 2两台灭菌器的密封时间则更短。 密封时间与包中 心动态温度的关系值见表 1。

2. 3　对 4台灭菌效能低下和不良的灭菌器 ,经排 除因密封圈、截止阀门胶垫等原因造成柜室密封下 降故障后 ,灭菌效均能达到了优良水平。

3　讨　论

3. 1　《消毒技术规范》规定 ,嗜热脂肪杆菌芽胞菌片 在 132 ～ 134℃的热死亡时间为 3～ 4 min[3]。检测结 果表明 ,灭菌效能优良的灭菌器蒸汽穿透至灭菌物 品中心的时间极短 ,灭菌物品中心很容易达到规定 的温度且维持的时间较长;如本检测中灭菌效能优 良的灭菌器 ,灭菌 4 min时 ,灭菌物品中心在 134℃ 维持时间达到了 3. 6 min。 而灭菌效能低下和不良 的灭菌器 ,即使灭菌 6. 5 min,灭菌物品中心温度和 其维持的时间也较前者明显不足。

3. 2　灭菌效能优良的灭菌器 ,其灭菌安全可靠性也 较高。而灭菌效能低下和不良的灭菌器灭菌安全可 靠性与前者正相反;后者即使达到合格要求 ,其安全 可靠性也大为降低。如灭菌效能低下和不良状态时 , 灭菌合格率虽然达到了 100% ,或者通过延长灭菌时间等方法使灭菌合格率达到了 100% ,但与优良水 平的灭菌器相比 ,其安全可靠性的差别巨大 ,灭菌的 不确定性显著增加 ,造成医院感染的可能性增大。因 此 ,灭菌效能达不到优良水平的灭菌器将对灭菌安 全造成直接威胁 [2, 3]。

3. 3　检测结果表明 ,灭菌效能低下的主要原因是柜 室密封性能下降所造成 [4]。 影响灭菌效能的诸多内 外部因素中 ,最容易出现问题且负面影响最大的是 灭菌器柜室密封性能下降的问题 ,因为预真空类灭 菌器对密封性能的要求极其严格;据报道 ,美国国家 标准 AN SI/AAMI ST8规定 ,其柜室空气漏入速率 不得超过 10 mm Hg /10 min。有关人员对此应引起高度重视 ,注意使灭菌器的灭菌效能始终保持在优良 的水平 ,防止医院感染的发生。